Granulation des produits pharmaceutiques et des excipients

La granulation est une technique pour élargir la taille des particules par un processus de granulation. Le processus est l'une des opérations les plus importantes dans la production de formes posologiques solides telles que les comprimés et les capsules. Le médicament cible et les excipients sont mélangés par la technologie de granulation pour fournir une distribution de taille de particules appropriée, qui fournit la base du traitement de la forme posologique ultérieure. Par exemple, une bonne homogénéité des matériaux, la fluidité et la compressibilité pour le processus de compression des tablettes et une excellente stabilité pour le transport dans le processus de stockage. Il fournit également les propriétés de libération de médicament appropriées pour les processus de désintégration et de dissolution, garantissant le profil de dissolution souhaité et la courbe AUC in vivo et in vitro, garantissant ainsi une bonne absorption du médicament et obtenant de meilleurs résultats thérapeutiques.

Les principales méthodes de formation d'agrégats comprennent le pontage solide, la liaison, le frittage, la réaction chimique, la cristallisation et le dépôt de particules colloïdales. À l'heure actuelle, selon les méthodes visant à promouvoir l'adhésion des particules de poudre, la technologie de granulation peut être divisée en deux types, une granulation sèche et une granulation humide. La granulation sèche et la granulation humide sont largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique, malgré les divers processus opérationnels impliqués dans le processus de granulation humide, tels que la croissance des particules, le séchage et le tamisage. Ce processus est complexe, long et coûteux, nécessitant une grande quantité d'espace et divers appareils pour surmonter les inconvénients de l'industrialisation. Cependant, ce produit présente divers avantages par rapport aux produits de granulation sec, ce qui conduit à l'utilisation généralisée de la technologie de granulation humide. La granulation humide fournit une série de cohésion et de cohésion aux particules de formation de poudre principalement à travers l'eau, les solutions de liant ou les suspensions. Les mécanismes communs de formation de particules comprennent le mouillage et la nucléation, la coalescence ou la croissance, la consolidation et l'abrasion / la fracture. Dans les études récentes, les chercheurs ont utilisé différentes méthodes de modélisation telles que le modèle d'éléments discrètes (DEM), le modèle d'équilibre de la population (PBM) et la dynamique des fluides de calcul (CFD) pour simuler les différents mécanismes impliqués dans le processus de granulation. Les exemples incluent les automates cellulaires (CA), la méthode de Monte Carlo, le modèle de contact, le modèle de sphère dure et le modèle de sphère douce. Ces modèles peuvent être développés pour fournir une compréhension systématique des processus et un contrôle des processus pour la granulation sèche et humide afin d'assurer la qualité des produits pharmaceutiques. La granulation sèche utilise la compression mécanique (agglomération) ou le compactage (roulement) pour favoriser l'agglomération des particules de poudre sèche. Les mélanges de poudre contenant des excipients et des matériaux de départ pharmaceutiquement acceptables peuvent être comprimés dans des comprimés par des techniques directes de compression ou d'agglomération ou de granulation, en évitant les processus humides et thermiques. Les propriétés des granules granulées dépendent de nombreux facteurs, tels que la méthode de granulation, les types et les tailles de médicaments et d'excipients, de types, de concentrations et de volumes de liants et / ou de solvants, de temps de granulation, de taux de séchage, de température et de temps, etc.